شعار

بوابة المختبر الإلكترونية - CBAHI

Electronic Laboratory Portal - Makkah Medical Complex

العودة
لوحة القيادة
نسبة جاهزية سباهي - CBAHI Readiness
0%
0%
0
إجمالي الاختبارات
0
اجتاز التحقق
0
لم يجتز
0
بانتظار التحقق
0%
نسبة الاجتياز
-
QC Pass اليوم
-
QC Fail اليوم
0
CAPA مفتوح
0
متابعات Spill Kit مفتوحة
آخر الاختبارات المضافة

لا يوجد اختبارات بعد

DC-01 قائمة وثائق المختبر الرئيسية 17 وثيقة
EV-01 متعقب جاهزية سباهي
0%
شعار المجمع

مجمع مكة الطبي بالزاهر

Makkah Medical Complex - Al Zaher

قسم المختبر | Laboratory Department

التحقق من وتأسيس النطاقات المرجعية
Verification and Establishment of Reference Ranges
1. الغرض (Purpose)

تحديد الإجراءات المعيارية المتبعة للتحقق من النطاقات المرجعية أو تأسيسها لجميع الاختبارات المعملية، لضمان دقتها وملاءمتها للمرضى في المجتمع المحلي، بما يتوافق مع معايير CBAHI.

2. النطاق (Scope)

تُطبق على جميع الاختبارات الكمية (Quantitative Tests) داخل المختبر.

3. المسؤوليات
  • مدير المختبر: المراجعة النهائية والموافقة على اعتماد النطاقات المرجعية.
  • مسؤول الجودة: الإشراف على التنفيذ واكتمال التوثيق.
  • أخصائيو المختبر: اختيار المتبرعين، سحب العينات، وتدوين النتائج.
4. الإجراءات

أ. التحقق (Verification):

  • جمع عينات من 20 شخصاً سليماً. معيار القبول: 18 عينة أو أكثر (90%) ضمن النطاق.
  • في حال الفشل: إعادة بـ 20 عينة جديدة، أو الانتقال للتأسيس.

ب. التأسيس (Establishment):

  • جمع 120 عينة كحد أدنى مع تحليل إحصائي لحساب النطاق الذي يغطي 95%.
5. المراجع
  • معايير سباهي CBAHI + إرشادات CLSI EP28-A3c
مخطط توزيع مناطق العمل داخل مختبر مجمع الزاهر
Laboratory Floor Plan | CBAHI FMS.4 - مخطط تفاعلي — انقر على أي منطقة لعرض التفاصيل
الوثيقة
مخطط مختبر مجمع مكة الطبي بالزاهر — Laboratory Floor Plan
المساحة الإجمالية التقريبية: 12م × 8م | إعداد: قسم الجودة
🩸 منطقة سحب الدم
Phlebotomy Area | 4م × 3م
🪑 كرسي مريض (1)
🪑 كرسي مريض (2)
🧤 PPE Station
🗑️ حاوية أدوات حادة
💻 كمبيوتر + طابعة ملصقات
🧴 معقم يدين
طاولة سحب طاولة سحب
📋 استقبال وتجهيز العينات
Sample Reception | 4م × 3م
💻 كمبيوتر LIS + طابعة
📇 باركود سكانر
🧊 ثلاجة عينات مؤقتة
📦 صناديق نقل عينات
🗂️ نماذج طلبات
🧴 معقم يدين
منطقة الفرز Centrifuge
🧪 منطقة التحليل الكيميائي
Chemistry & Biochemistry | 4م × 3م
⚙️ جهاز الكيمياء الحيوية
⚙️ جهاز الشوارد (ISE)
⚙️ جهاز السكر التراكمي
⚙️ جهاز غازات الدم (ABG)
🚿 مغسلة + Eyewash
💻 كمبيوتر LIS
طاولة أجهزة التحليل الرئيسية
🔬 منطقة أمراض الدم
Hematology & Coagulation | 4م × 3.5م
⚙️ جهاز CBC (عداد الدم)
⚙️ جهاز ESR
⚙️ جهاز التخثر (Coag)
🔬 مجهر + شرائح
🧫 صبغات (Wright/Giemsa)
💻 كمبيوتر LIS
جهاز CBC
Mindray
جهاز التخثر
Coagulation
🧫 منطقة الأحياء الدقيقة
Microbiology | 4م × 1.5م
🧫 حاضنات (Incubators)
🔬 مجهر + صبغات غرام/ZN
🧪 أوساط زراعية
💊 أقراص حساسية
🧬 المناعة والهرمونات
Immunoassay & Hormones | 4م × 1.5م
⚙️ جهاز الهرمونات (Immunoassay)
⚙️ جهاز الفحوصات السريعة
💻 كمبيوتر LIS
🧊 التخزين والنفايات
Storage & Waste | 4م × 1.5م
🧊 ثلاجة كواشف (2-8°C)
🧊 فريزر (-20°C)
🗑️ نفايات طبية خطرة
♻️ نفايات كيميائية
🛡️ السلامة والطوارئ
Safety & Emergency | 4م × 1.5م
🧰 Spill Kit
🚿 Eyewash/Shower
🧯 طفاية حريق
🚪 مخرج طوارئ
⬆️ دخول المريض من المدخل الرئيسي
➡️ مسار العينات: سحب ← استقبال ← تحليل
🚪 المدخل الرئيسي
سحب الدم
استقبال العينات
التحليل الكيميائي
أمراض الدم
الأحياء الدقيقة
المناعة والهرمونات
التخزين والنفايات
السلامة والطوارئ

لا يوجد اختبارات

النطاقات المرجعية الدولية 146 نطاق
#القسمالتحليل (EN)التحليل (AR)العينةالوحدةالمدى المرجعيSIالمدى SIملاحظاتالمصدر

ضبط الجودة اليومي

Daily QC — تشغيل عينات الكنترول + CAPA عند الإخفاق

QC-01 سجل IQC QC-02 CAPA

المعايرة والكفاءة

Calibration & PT — اختبارات الكفاءة + دراسة الارتباط

PT-01 اختبار الكفاءة CO-01 ارتباط الأجهزة

يشمل رفض العينات، القيم الحرجة، التقارير المصححة، والاحتفاظ بالعينات

برنامج إدارة المواد الكيميائية والانسكابات
MMC-LAB-MNL-CH-001 | Chemical Safety & Spill Management | FMS.14, FMS.15, LB.14
الوثيقة الأصلية
0
مواد مسجلة
0%
اكتمال SDS
0%
جاهزية Spill Kit
0
حوادث مفتوحة
0%
إكمال التدريب
0
متابعات CH-03 مفتوحة
0
خطر عالٍ (مفتوح)
0
متابعات مغلقة