بوابة المختبر الإلكترونية - CBAHI

تحديد الإجراءات المعيارية المتبعة للتحقق من النطاقات المرجعية أو تأسيسها لجميع الاختبارات المعملية، لضمان دقتها وملاءمتها للمرضى في المجتمع المحلي، بما يتوافق مع معايير CBAHI.

تُطبق على جميع الاختبارات الكمية (Quantitative Tests) داخل المختبر.

• مدير المختبر: المراجعة النهائية والموافقة على اعتماد النطاقات المرجعية.
• مسؤول الجودة: الإشراف على التنفيذ واكتمال التوثيق.
• أخصائيو المختبر: اختيار المتبرعين، سحب العينات، وتدوين النتائج.

أ. التحقق (Verification):

• جمع عينات من 20 شخصاً سليماً. معيار القبول: 18 عينة أو أكثر (90%) ضمن النطاق.
• في حال الفشل: إعادة بـ 20 عينة جديدة، أو الانتقال للتأسيس.

ب. التأسيس (Establishment):

• جمع 120 عينة كحد أدنى مع تحليل إحصائي لحساب النطاق الذي يغطي 95%.

• معايير سباهي CBAHI + إرشادات CLSI EP28-A3c